無(wú)塵車(chē)間凈化工程的使用
更新時(shí)間:2011-12-16 點(diǎn)擊次數:2129
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人員進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間必須按個(gè)人衛生與工作服裝管理要求,穿戴本區域的工作服裝,按凈化工程程序進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間。潔凈區內操作人員應控制到zui低限度,限制非操作人員進(jìn)入。
2. 凡無(wú)塵區使用的物料、器具、工藝用水等必須按規定程序凈化。進(jìn)入無(wú)菌室的物品,要在室外處理,滅菌后經(jīng)過(guò)傳遞窗或氣閘室送入無(wú)塵區內。
3. 無(wú)塵度百級、萬(wàn)級區域的空調宜連續運行。非連續運行的無(wú)塵車(chē)間,可根據工藝要求,在非制劑時(shí)間,空調系統作值班運行,使室內保持正壓。
無(wú)塵車(chē)間的監測
1. 為確保無(wú)塵車(chē)間的凈化環(huán)境和無(wú)塵度,需對無(wú)塵車(chē)間定期監測,監測項目和頻次照有關(guān)規定。如有特殊要求,可另行規定。
2. 發(fā)現下列情況,空氣過(guò)濾器應予更換:
(1) 氣流速度降到zui低限度,即使更換初效和中效空氣過(guò)濾器后,氣流速度仍不能增大。
(2) 空氣過(guò)濾器風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
(3) 空氣過(guò)濾器出現無(wú)法修補的滲漏。
無(wú)塵車(chē)間的維護
1. 建立無(wú)塵車(chē)間安全措施綜合系統,設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,對制劑中使用化學(xué)藥品、氣體的無(wú)塵車(chē)間,還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性質(zhì)采取相應的安全措施。