搭建GMP車(chē)間凈化工程的時(shí)候需要注意什么?
更新時(shí)間:2022-12-28 點(diǎn)擊次數:551
GMP車(chē)間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按我國法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范,幫助企業(yè)改善衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
GMP車(chē)間為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設施的工具均應按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專(zhuān)用(空氣過(guò)濾器),垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調系統運行中進(jìn)行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開(kāi)機運行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準進(jìn)入凈化車(chē)間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車(chē)間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。
GMP車(chē)間凈化工程是一套科學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了讓食品或藥品在制作過(guò)程中能達到相應產(chǎn)品要求,或者更好的提高產(chǎn)品的效率,在搭建一個(gè)GMP車(chē)間凈化工程的時(shí)候我們需要注意以下幾點(diǎn)。
一、根據產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項對車(chē)間進(jìn)行合理的分區規劃,應保證車(chē)間產(chǎn)地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
二、GMP車(chē)間人員和物料的出入口分開(kāi)設置,并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也分開(kāi)設置,這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時(shí)應嚴格控制車(chē)間人員的出入,防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)出車(chē)間。
三、車(chē)間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置,相同潔凈度的房間最好規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。