生物制藥潔凈廠房要點設計
更新時間:2016-04-27 點擊次數(shù):1733
很多人在看待事物的角度不同,而得出的結(jié)果也是不同。
1、避免污染。
2、隔離/自動化。
3、管理控制。
4、材料與產(chǎn)品兼容性。
5、生產(chǎn)過程中清潔性。
6、設計的zui終考慮-高水平的標準。
7、顆粒/微生物:人是主要的污染來源。
8、設計變更控制和影響評估。
9、高層次的文件和品質(zhì)管控以及對認證的處理模式。
1、換氣次數(shù)和潔凈分區(qū)。
2、暖通空調(diào)可用于避免污染。
3、盡量減少潔凈室水平運行。
4、較大流量空氣在循環(huán),以盡量減少人為的清理。
5、特別是高電力系統(tǒng)的能源使用對于暖空調(diào)的要求。
6、緊急用電(UPS)對工藝的關鍵性和控制。
7、潔凈的公共設施以及高純度管道的安裝圖。
8、使用過濾避免和滅菌的沖突。