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化妝品潔凈車(chē)間要求

更新時(shí)間:2015-01-13      點(diǎn)擊次數:3882

根據目前的《化妝品企業(yè)衛生規范》對化妝品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房設計有以下要求。

 1化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)可設置以下用房:室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進(jìn)間、稱(chēng)量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。

2其余生產(chǎn)作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產(chǎn)車(chē)間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2;檢驗室、留樣室等各功能區)不得小于10m2。

3生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)問(wèn),需配備相關(guān)防火設施。

4制作間應特別注意防水問(wèn)題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5m。

5生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說(shuō)明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。

6由于化驗品生產(chǎn)規模較小,面積不大,一般宜用分散式調凈化系統按潔凈度要求配用不同效率的末端的過(guò)濾器。

化妝品車(chē)間概述

化妝品凈化工程生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車(chē)間。生產(chǎn)車(chē)間地面應當平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在zui低處設置潔凈地漏。


2、化妝品車(chē)間參數要求

1、凈化等級與換氣次數關(guān)系

 凈化等級與換氣次數關(guān)系表 

 凈化等級 換氣次數 

 十萬(wàn)級  10-15/小時(shí)

 萬(wàn)級  15-25/小時(shí)

 千級  50-52/小時(shí)

 百級操作臺斷面  0.25-0.35m/s

2、壓差:主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa。

 3、溫度:冬季>16℃±2;夏季<26℃±2℃。

 4、相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量:總送風(fēng)量的20%-30%。

 5、照度:≥300Lux。

 3、化妝品車(chē)間設施要求

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠(chǎng)區地面,路面及運輸等是否對化妝品生產(chǎn)造成污染。


 2、生產(chǎn)區是否遠離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。


 3、廠(chǎng)房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局。


 4、原料預處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設置。


 5、生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)設備,是否具備相應的衛生,安全措施。


 6、廠(chǎng)房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設施。


 7、生產(chǎn)區地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。


 8、車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。


9、生產(chǎn)區是否有良好的通風(fēng)設施和消毒設施。進(jìn)入生產(chǎn)區的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施。


10、進(jìn)入潔凈室()的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理。


11、進(jìn)入潔凈區的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室()。


12、除衛生部化妝品檢驗規定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類(lèi)別及特殊情況外,化妝品生產(chǎn)的制作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清潔容器具的zui后一次精洗,儲存是否在潔凈室()進(jìn)行。


13、潔凈室()的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應,無(wú)特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對濕度是否控制在45%-65%。


14、潔凈室()的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


15、潔凈室()的內表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口嚴密,無(wú)顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。


16、潔凈室()的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施,便于清潔。


17、生產(chǎn)區內是否使用無(wú)脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點(diǎn)是否對物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區域。


18、生產(chǎn)區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間。


19、休息室,浴室及廁所的設置是否對生產(chǎn)區產(chǎn)生不良影響。


20、儲存區是否有與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間。


21、車(chē)間內儲存區物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。


22、生產(chǎn)區內各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設施是否易于清潔。


23、生產(chǎn)區的照度與生產(chǎn)要求是否相適應,廠(chǎng)房是否有應急照明設施。潔凈室()的照度是否達到300勒克斯。


24、空氣凈化系統及生產(chǎn)區的通風(fēng)系統是否按規定清潔,維修,保養并作記錄。


25、潔凈室()的窗戶(hù),頂棚及進(jìn)入室內的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。


26、化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設施。


27、生產(chǎn)區的水池,地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。


28、生產(chǎn)區的人員和物料出入,是否設置通道。


29、潔凈區與一般生產(chǎn)區之間是否設置緩沖設施。


30、易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設施。


31、與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理,符合生產(chǎn)要求。


32、倉儲區是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲(chóng)等設施,是否設置溫度,濕度監控設施。


33、稱(chēng)量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應,必要時(shí)是否設捕塵設施。


34、檢驗室,留樣觀(guān)察室是否與生產(chǎn)區分開(kāi)。


35、微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。


36、有特殊要求的儀器設備是否安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內,是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設施。

化妝品車(chē)間圍墻吊頂用料:

彩鋼板夾芯復合板,簡(jiǎn)稱(chēng)彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經(jīng)加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料 不同,其性能及工工藝不同,現分述如下。彩鋼板分為有:聚苯乙烯板、石膏板板、巖棉板、玻鎂板、玻鎂巖棉板、鋁蜂窩板、紙蜂窩板、等類(lèi)別。

按鋼板厚度來(lái)分為有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、等幾種。正常情況是按照生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)用途和施工實(shí)際來(lái)選用材料。

 化妝品車(chē)間結構材料

1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀(guān)清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。



化裝品生產(chǎn)對空氣凈化的要求

一、要求的潔凈度級別

化裝品車(chē)間生產(chǎn)需要的潔凈環(huán)境級別(潔凈度級別)的標準


項目

美國標準(CTFA)

加拿大標準(TPF)

歐洲標準(EEC)

中國標準(1986)

一般細菌數

500個(gè)/G以下

100個(gè)/G以下

100個(gè)/G以下

 500個(gè)/G以下

特定菌種
(病原菌)
(銅綠假單胞菌)
(金葡萄球菌)
(大腸桿菌)

 特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出

  特定菌種不得檢出


 二、  對于化裝品車(chē)間的環(huán)境標準,2007年實(shí)施的化裝品車(chē)間環(huán)境標準給出的潔凈度和菌濃如表


品種

環(huán)境

空氣潔凈度級別

浮游菌濃度

備注

護扶用品


其它品種

半成品儲存間

灌裝間

清潔容器的儲存間



灌裝間工作臺表面

工人手表面


8.3級(ISO)

<1000cfu/m>






<20cfu


<300cfu/只手


由于化裝品常富含營(yíng)養成分,容易滋生細菌,某些化妝品的工序應有較高的潔凈度。


三、技術(shù)要求

根據的《化品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》對化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)房衛生設計有以下要求。

化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)可設置以下用房:室、緩沖區、原料預進(jìn)間、稱(chēng)量間、制作間、半成品儲存間、容器清潔消毒間、干燥間、儲存間、原料庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。


其余生產(chǎn)作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100M2  ;單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝間、包裝間總面積不得小于80平方米;檢驗室、留樣室等各功能間不得小于10平方米


制作間的防水問(wèn)題


生產(chǎn)車(chē)間工作面的照明問(wèn)題


防火設施


空氣凈化空調系統


工業(yè)地面  

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