GMP車(chē)間凈化工程的設計有沒(méi)有要求？
更新時(shí)間：2022-06-15 點(diǎn)擊次數：1069
GMP車(chē)間凈化工程綜合性強，往往一個(gè)小小的細節不到位,便可能導致潔凈度不達標。GMP車(chē)間凈化工程車(chē)間的面積與生產(chǎn)相適應，布局要合理，排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無(wú)積水，并保持清潔，凈化車(chē)間出口及與外界相連的排水，通風(fēng)處裝有防鼠，防蠅，防蟲(chóng)設施。
GMP車(chē)間凈化工程對于亂流式潔凈室減少室內污染主要是通過(guò)空氣的稀釋作用來(lái)完成的，因此，一般不用速度而是用換氣數來(lái)說(shuō)的。但是，對潔凈室潔凈工程中的氣流速度也是有要求，和單純空調房間相比，送風(fēng)口的出口處氣流不要太大。吹過(guò)水平面的氣流速度不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而造成再污染。
GMP凈化車(chē)間中人員和物料的出入門(mén)必須分別設置，原輔料和成品的出入口宜分開(kāi)，防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)生產(chǎn)區域。在設計的時(shí)候宜盡量減少潔凈區域的面積，GMP凈化車(chē)間內只應放置必要的工藝設備和設施，室內工作人數應控制在低限度。同時(shí)，還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產(chǎn)規模相適應。
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