電子制造業(yè):

隨著(zhù)計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展,也帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,同時(shí)對潔凈室的設計提出了更高的要求,電子制造業(yè)的無(wú)塵車(chē)間設計是一項綜合的技術(shù),只有充分了解電子制造業(yè)的無(wú)塵車(chē)間設計特點(diǎn),做到設計合理,才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低,提高生產(chǎn)效率。

電子制造業(yè)潔凈室的特點(diǎn):

潔凈度等級要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按設計或規范受控,另外該類(lèi)潔凈室對靜電要求極其嚴格。其中對濕度的要求尤甚。因為過(guò)于干燥的廠(chǎng)房?jì)葮O易產(chǎn)生靜電,造成CMOS集成損壞。一般來(lái)說(shuō),電子廠(chǎng)房的溫度應控制在22℃左右,相對濕度控制在50-60%之間(特殊潔凈車(chē)間有相關(guān)溫濕度規定)。這時(shí)可有效地消除靜電,并使人也感覺(jué)舒適。

芯片生產(chǎn)車(chē)間、集成電路無(wú)塵室和磁盤(pán)制造車(chē)間是屬于電子制造行業(yè)潔凈室的重要組成部分,由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過(guò)程中對室內空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時(shí)還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定：

1、電子制造廠(chǎng)萬(wàn)級潔凈室內的噪聲級(空態(tài)):不應大于65dB (A)。

2、電子制造廠(chǎng)潔凈室垂直流潔凈室滿(mǎn)布比不應小于60%,水平單向流潔凈室不應小于408,否則就是局部單向流了。

3、電子制造廠(chǎng)潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa。

4、電子制造行業(yè)萬(wàn)級潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:

(1)補償室內排風(fēng)量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。

(2)保證供給潔凈室內每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。

(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調系統加熱器,應設置新風(fēng),超溫斷電保護,若采用點(diǎn)加濕時(shí)應設置無(wú)水保護,寒冷地區,新風(fēng)系統應設置防凍保護措施。無(wú)塵室的送風(fēng)量,應取下面三項最大值:保證電子制造廠(chǎng)無(wú)塵室空氣潔凈度等級的送風(fēng)量;根據熱,濕負荷計算確定電子廠(chǎng)潔凈室的送風(fēng)量:向電子制造廠(chǎng)潔凈室內供給的新鮮空氣量。

生物制造業(yè):

生物制藥工廠(chǎng)的特點(diǎn):

1、生物制藥工廠(chǎng)不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無(wú)菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )出現潛在的生物危害,主要有感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應,環(huán)境效應。

潔凈區:

需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間:

設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度共分四個(gè)級別: 100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度:在無(wú)特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制:污染源控制,散播過(guò)程控制,交叉污染控制。

凈化室醫藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準。

GMP技術(shù)改造醫藥廠(chǎng)房工程普遍存在以下情況:

正由于存在主觀(guān)認識上的誤區,在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應用不利,最終出現了有的藥廠(chǎng)投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設計、施工、廠(chǎng)房?jì)仍O備設施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會(huì )影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節有問(wèn)題,在安裝施工過(guò)程中留有隱患,有如下具體表現:

①凈化空調系統風(fēng)道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過(guò)大;

②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門(mén)不密閉;

③裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵;

④個(gè)別位置未按照設計要求施工,無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規定;

⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì):

⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時(shí)內壁焊縫未成型;

⑧風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;

⑨排水系統安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;

⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。